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2014年10月9日

家族成员|瞄准AR新靶点,索元生物获得一款阿尔茨海默病新药的全球权益

日期:2019年06月18日 19:06

6月18日,爱拼彩票代理投资企业索元生物宣布已从芬兰奥立安集团(Orion Corporation)获得治疗阿尔茨海默病新药ORM-12741的授权。这意味着索元生物已获得ORM-12741的开发、制造及商业化的全球权利。目前索元生物在肿瘤学和神经学领域已有4个处于临床后期的创新药在研。


ORM-12741是一种选择性、强效、全新的拮抗剂,靶标为α-2C肾上腺素受体(AR),可能对阿尔茨海默病、精神分裂症和抑郁症等精神类疾病有效。迄今为止,在11项临床研究中,有540多名患者服用ORM-12741,证实该药物的安全性及耐受性良好。ORM-12741的一项IIa期研究结果曾在第65届美国神经病学学会(AAN)年会上公布。该研究结果表明,使用ORM-12741的患者12周时记忆评分改善了4%,而安慰剂组恶化了33%。ORM-12741对情景记忆的有益作用尤其明显。上述临床试验产生了大量极有价值的数据,为索元生物后续发现生物标记物奠定了良好的基础。

索元生物首席商务官Michael Haller博士谈到:“获得ORM-12741(索元生物命名为DB105)的授权后,索元生物在肿瘤学和神经学领域已有4个处于临床后期的创新药在研,我们还会继续扩大在这两个重要疾病领域的产品线。通过索元生物独特的生物标志物技术,我们已将第一个创新药DB102推进到治疗一线弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的国际多中心III期临床试验。”

索元生物董事长罗文博士表示:“目前治疗阿尔茨海默病的新药项目大多聚焦于β-淀粉样蛋白,DB105瞄准了一个新的靶点:α-2C肾上腺素受体(AR)。尽管制药行业对阿尔茨海默病的药物研发已经有大量的努力,但大部分临床试验均已失败告终。我们相信索元生物能利用其特有的生物标记物平台,开发出和DB105疗效相关的生物标记物,用精准医疗的手段为这一未满足的临床需求提供突破性的治疗方案。”

关于索元生物

索元生物是一家新型的、以快速有效的模式开发一类新药的精准医疗领军企业。索元生物从国际大药厂引进经过临床后期试验证明其安全性且显示对部分患者有效的新药,利用其独创的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选患者,索元生物能够在敏感患者中重新开展临床试验,从而优化疗效、安全性和耐受性,提高新药开发的成功率,从而达到以较低的成本、较短的时间开发创新药的目的。

目前,索元生物拥有已开发至临床后期的四个创新药 DB102、DB103、DB104 和 DB105 的全球权益,均为一类全球首创药物(First in Class)。其中DB102(enzastaurin)原为礼来公司开发产品,用于治疗初治高危弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的临床III期试验正在中国和美国开展,用于治疗脑胶质瘤(GBM)的全球临床试验正在准备中。DB103(pomaglumetad)原为礼来公司开发产品,用于治疗精神分裂症,其国际多中心临床试验已于2018年底获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,目前已顺利启动Ib期临床试验。DB104(liafensine)是从ARMI/BMS获得的抗抑郁症药物。DB105原为芬兰奥立安集团开发治疗阿尔茨海默病的创新药。