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2014年10月9日

家族成员|成都倍特“酮咯酸氨丁三醇注射液”首家通过一致性评价

日期:2019年05月31日 16:40

爱拼彩票代理投资企业成都倍特药业集团近日传来喜讯。其出品的倍安可®酮咯酸氨丁三醇注射液,在2019年5月荣获国家药品监督管理局批准并顺利取得药品注册批件,标志着倍特药业又一重磅力作即将上市。

近日,成都倍特药业的酮咯酸氨丁三醇注射液3类仿制上市申请获得了国家药监局的批准,视同通过一致性评价。本次获批2个规格(1ml:15mg和1ml:30mg),其中1ml:15mg为独家规格。

倍安可®是倍特药业进入术后镇痛领域的第一个重磅品种。据2018年卫生健康统计年鉴数据显示,2017年住院病人手术人数5596万,患者人群大。另据IMS统计,2018年术后镇痛市场销售额达124.7亿人民币,同比增长24.5%,中长期增长均高于整体医院市场,市场潜力巨大。

倍安可®为非选择性COX抑制剂,适用于成人需要阿片水平镇痛的中度急性疼痛的短期治疗 ,属于国家医保乙类药品。通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。本品是由Roche公司开发研制并首次于1989年11月被FDA批准上市,目前已在意大利、美国、英国等数十个国家批准上市。

倍安可®具有众多突出的产品优势:

1、镇痛作用最强的NSAIDs;

2、使用方便,可肌注、可静注、可入泵;

3、合理用药,安全可靠;

4、与阿片类联用,降低后者用量与不良反应。

关于倍特药业

成都倍特药业有限公司成立于1995年10月,是一家集研发、生产、销售中西药产品、保健产品并开展科技咨询与技术服务为主的高新技术企业。公司拥有注射剂(大容量注射剂、小容量注射剂)、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理和提取)、原料药等5个剂型和原料药、中药提取、颗粒剂、片剂、大输液、小针、胶囊剂共7条生产线,并全部通过国家GMP认证。